根据 Frost & Sullivan 预测，2025 年全球 CGT CDMO 市场将达到 78.6 亿美元；而中国市场增速更高，CGT CDMO 将在 2025 年突破百亿规模。

目前，全球共有8款CAR-T疗法获批，其中美国FDA批准6款，中国国家药监局批准2款：奕凯达、倍诺达。2020年后，基因疗法得到迅速发展，仅2022年，就有9款基因疗法获批上市。

据统计，2015到2020年间，中国累计开展了约250项CGT临床试验，已成为临床试验开展数量仅次于美国的地区，年复合增长率超过60%，位列全球第一。 而这少不了“卖水人”——CGT CDMO的贡献。国内布局CGT CDMO的上市企业有博腾股 份、药明康德、康龙化成、和元生物等。这些企业2022年的CGT CDMO收入都实现了不同程度增长，其中，博腾股份2022年同比增长443%的业绩尤为亮眼。从2022CGT CDMO收入表来看，Lonza位列第一。而国内CGT CDMO收入与Lonza相比，存在一定差距。

来源：生物药大时代整理

(资料图)

Lonza

Lonza 是全球生物药 CDMO 领域龙头，布局 CGT 领域20多年，已打造一站式 CGTCDMO 平台。Lonza 2022年 CGT CDMO业务销售额为6.93亿瑞士法郎，约为53.51亿人民币（1瑞士法郎≈7.7208人民币）。Lonza 2022年新增约115个CDMO客户和约375个新的临床和商业项目。现在，Lonza 共为 790多家 CDMO 客户提供服务。2022年，LONZA的休斯顿（美国）公司生产的两种GCT疗法获得了FDA的批准，未来GCT CDMO业务可能会成为CDMO的大增量板块。

药明康德

虽然药明康德2022年细胞及基因疗法 CTDMO 业务(WuXi ATU)实现收入 13.08亿元，同比增长 27.4%。但是其细胞及基因疗法 CTDMO 业务 (WuXi ATU)毛亏损1.06亿人民币，毛利率同比下降6%，这主要由新启用的上海临港运营基地较低的利用率导致。

和元生物

和元生物作为科创板 CGT CDMO第一股，2022年CGT CDMO收入2.17亿元，同比增长12.46%。和元生物累计服务150+CDMO项目，2022年助力客户获得12项中、美临床试验批件，参与并支持客户完成了13个项目的临床试验申报工作。同时其CDMO平台不断扩大，2023年将达到15条GMP载体生产线、20条GMP细胞生产线。

康龙化成

康龙化成主要从事CRO和小分子CDMO服务，2021年才把大分子与CGT划分成独立的板块。这一块业务在2022年时的营收约为1.95亿元，同比增长近30%。有资料显示，康龙化成的大分子CDMO业务主要在宁波，而CGT业务的研发在康龙美国公司，CGT的CDMO业务主要在康龙英国公司。宁波、美国和英国捆在一起，就成为了现在的康龙生物。

博腾股份

2022年是博腾生物 CGT CDMO 业务的第四个完整年度，其CGTCDMO 业务项目交付逐步推进，贡献收入。2022年，该公司引入新客户 27 家，新项目 52 个，新签订单 1.59 亿元，同比增长 25%。值得注意的是，2022 年 12 月，博腾生物位于苏州桑田岛的 16,000 平方米的基因与细胞治疗 CDMO产业化基地完成建设，随着该基地的投用，博腾生物工艺开发及生产设施总面积超过 20,000 平方米，将产能扩大至 10 条病毒载体生产线和 12 条细胞治疗生产线的能力，全面助推客户基因与细胞治疗药物从临床前到商业化的开发和生产。

总结

CGT 工艺流程复杂，相比传统药物外包率更高，具备一站式 CDMO 平台将显著提高客户黏性，形成项目良性导流。从2022年CGT CDMO收入表来看，位列第一的Lonza也仅有53亿人民币收入，还未形成垄断地位。相对Lonza，国内CGT CDMO收入还有很大提升空间。

内容来源：云 生物药大时代 责任编辑：胡静 审核人：何发

关键词：